上海西遞實業有限公司
認證資料 Certification Data
上海西遞實業有限公司
- 聯系人：劉先生
- 官網地址：https://www.www.chceidi.com
- 所在行業：建筑和裝飾材料-裝修設施及施工-其它裝修設施及施工
- 經營模式：服務商
- 主營產品：廠房裝修,車間裝修,潔凈車間裝修,辦公樓裝修,配套工程
- 所在地：上海市-黃浦區-南京東路街道上海市黃浦區淮海中路300號香港新世界大廈47F
- 供應產品：10
提供樣品 : | 是 | 樣品價格 : | 10000 |
產品詳情
Product details1、醫療器械GMP車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應）。
潔凈區：需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間：設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
技術參數：
醫療器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
醫療器械GMP車間潔凈度共分以下級別：百級或萬/十萬級背景下的局部百級、萬級、十萬級和三十萬級。
醫療器械潔凈室的溫濕度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。
醫療器械潔凈車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
使用說明：
三、醫療器械實驗室裝修設計須了解國家重點監管醫療器械
1. 一次性使用輸血、輸液、醫療器械
2. 植入材料和人工器官類醫療器械
3. 同種異體醫療器械
4. 動物源醫療器械
5. 計劃生育用醫療器械
6. 體外循環及血液處理醫療器械
7. 循環系統介入醫療器械
聯系方式
Contact Us- 聯系人姓名：劉先生
- 聯系人職位：市場部
- 聯系人手機：18016460418
- 企業電話：021- 62250299
- 詳細地址：上海市-黃浦區-南京東路街道上海市黃浦區淮海中路300號香港新世界大廈47F